Una buena planificación inicial del trabajo de I+D es crucial para que al final los datos registrados puedan ser evaluables o, por el contrario, de escasa validez, faltos de credibilidad o insuficientes para arrojar luz sobre la hi- pótesis que motivó su desarrollo. Y como en toda actividad intelectual, serán muy importantes los conocimientos, la experiencia, la intuición y el sentido común. Si un estudio no ha sido bien planificado, en la fase de análisis será muy difícil o incluso imposible subsanar los errores, por mucha sofisticación estadística que se utilice, pudiendo ocurrir que nos encontremos con que el fruto de un importante esfuerzo de trabajo, tiempo y recursos econó- micos, no sirva absolutamente para nada. Por el contrario, la dedicación que supone una buena planificación inicial del trabajo de investigación, se verá recompensado con creces tanto en la fase de recogida de datos, como en el análisis de éstos y en la fase final, aunque no menos importante, es la difusión y publicación de los mismos, que en el caso de la Sociedad de Hipnosis Profesional será siempre en la revista Hipnosis Clínica Journal.

Protocolo de investigación.

El protocolo, que debe existir en cualquier trabajo de I+D, es el documento que describe las hipótesis a in- vestigar, los objetivos del trabajo, fundamentos, diseño, metodología, consideraciones estadísticas, participan- tes, calendario de evolución, organización y supervisión. A continuación se indica un listado con una serie de ítem a considerar en el diseño del protocolo que los profesionales de la hipnosis han de presentar en proyectos de I+D:

1.- Título completo del estudio y acrónimo.
2.- Justificación.
      - Hipótesis que se pretende verificar.
      - Por qué es necesario o interesante realizar el estudio.
      - Información relevante que exista al respecto y metodología de búsqueda utilizada.
      - Utilidad de los resultados que se obtengan y entorno de aplicación o generalización de éstos.
3.- Si los hubiera, descripción de los riesgos para los participantes y sistemas de control previstos.
4.- Tipo de diseño: aleatorizado, observacional, etc.
5.- Descripción del tratamiento o intervención que se estudia, y en su caso del control o controles.
6.- Criterios de inclusión y exclusión.
7.- Calendario del estudio.
8.- Cuáles son las variables de medida que se van a estudiar, primaria (objetivo principal) y secundaria.
9.- Método de asignación a cada grupo (aleatorizado, aleatorizado por estratos, etc), así como otro tipo de mecanismos para controlar sesgos: por ejemplo estudio doble ciego.
10.- Tamaño de muestra previsto y justificación de éste. Estimación de posibles pérdidas de seguimiento.
11.- Si se efectuó un estudio piloto, descripción y resultados.
12.- Cuaderno de recogida de datos.
13.- En su caso número de centros que intervendrán en el estudio.
14.- Análisis estadístico que se prevé efectuar.
15.- Subgrupos que se prevé estudiar.
16.- Si está previsto efectuar análisis intermedios, descripción de éstos.
17.- Personal involucrado en el estudio.
18.- Análisis económico del coste del estudio y subvenciones para la financiación.

The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel group randomized trials. David Moher, Kenneth F Schulz and Douglas G Altman.
BMC Medical Research Methodology 2001 1: 2.
Clinical Trials, Overview: Biostatitics in Clinical Trials. Carol K. Redmond, Theodore Colton John Wiley 2000.
MRC Guidelines for Good Clinical Practice in Clinical Trials: MRC Clinical Series Medical Research Council.
Registro de protocolos de estudios en BioMed Central.
Publishing study protocols: making them visible will improve registration, reporting and recruitment Fiona Godlee. BioMed Central BMC News and Views 2001 2: 4.
International Conference on Harmonisation ICH.
The CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).